為適應(yīng)醫(yī)療器械健康產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，響應(yīng)行業(yè)監(jiān)管體制深化改革的時代要求，作為醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的最高級別立法，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱“《條例》”）最新修訂版本于2021年2月9日經(jīng)國務(wù)院總理簽署第739號國務(wù)院令通過，將于2021年6月1日起正式施行。
為了幫助企業(yè)更好地理解新舊《條例》的變化，了解監(jiān)管法規(guī)的變化對企業(yè)的影響及監(jiān)管思路的轉(zhuǎn)變，廣電計量醫(yī)療器械資深技術(shù)專家將圍繞新版《條例》進行全面解讀，從修訂歷程、變化解讀、對企業(yè)的影響及管控措施等方面著手，助力企業(yè)順勢而為，在新版《條例》的指引下乘風(fēng)破浪。
講師介紹
劉若林，碩士
廣電計量醫(yī)療器械資深法規(guī)專家，熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)，在醫(yī)療器械注冊認證、檢測及體系輔導(dǎo)方面有多年的從業(yè)經(jīng)歷，擔(dān)任中山大學(xué)新華學(xué)院醫(yī)療設(shè)備注冊課程講師，為國內(nèi)多家知名廠商及其供應(yīng)商提供醫(yī)療認證及體系輔導(dǎo)工作。
課程時間
2021年4月15日 15:00-16:30
課程安排
| 時間 |
主題 |
| 15:00-16:10 |
《條例》法規(guī)修訂歷程 |
| 新舊條例的變化及解讀 |
| 企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)與機遇 |
| 醫(yī)療器械質(zhì)量管控方案 |
| 16:10-16:30 |
交流答疑 |
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